ARTICULO DEL MES DE ABRIL DE 2023

Recurrencia local post cirugía conservadora en pacientes con cancer de mama multiple ipsilateral: Resultados del ACOSOG Z11102 (Alliance)

Judy C. Boughey; et al.

ACOSOG Z11102 (Alliance) es un ensayo prospectivo de fase II, de un solo brazo, realizado entre noviembre de 2012 y agosto de 2016. Publicado en 2023 con seguimiento promedio de 5 años. Diseñado para evaluar los resultados oncológicos en pacientes sometidas a cirugía conservadora de la mama (BCT) con cáncer de mama múltiple ipsilateral (MIBC). El objetivo primario fue determinar la recurrencia local (RL) a 5 años (máximo estimado <8%).

Método: ACOSOG Z11102 (Alliance) incluyó a 204 mujeres > 40 años, diagnosticadas con dos o tres focos de cáncer de mama ipsilateral, comprobado por biopsia, interesadas en someterse a cirugía conservadora. Al menos uno de los focos tenía que ser infiltrante (CDI), y los sitios adicionales podían ser in situ (CDIS) o CDI. Se requirió cirugía axilar (ganglio centinela o disección axilar) a criterio del cirujano tratante. El protocolo requería radioterapia adyuvante de toda la mama con sobreimpresión en el lecho de cada lumpectomia. Se recomendó la terapia endocrina adyuvante para pacientes con tumores con receptores hormonales positivos. En pacientes HER2(+) terapia dirigida y quimioterapia adyuvante. Las pacientes fueron controladas cada 6 meses, se les realizó mamografía bilateral anual hasta 5 años posterior a completar la radioterapia.

Resultados: Un total de 204 pacientes fueron elegibles. De éstas, 193 completaron la radioterapia indicada por el protocolo, 11 no cumplieron con el requisito de radioterapia del protocolo o salieron del estudio sin proporcionar información sobre el tratamiento.

La mediana de distancia entre las lesiones en las imágenes fue de 4,0 cm (rango, 2,0-15,0 cm). Las lesiones fueron resecadas mediante lumpectomía única en 61 (29,9%) y mediante lumpectomía múltiple en 143 (70,1%) casos. La categoría clínica fue cT1 en 121 pacientes (59,3%) y cT2 en 83 pacientes (40,7%). En relación a la axila fueron cN0 en 195 pacientes (95,6 %) y cN1 en 9 (4,4 %).

La mediana de seguimiento fue 66,4 meses (rango, 1,3-90,6 meses), seis pacientes desarrollaron RL, con una incidencia estimada a los 5 años de 3,1 % (IC del 95 %, 1,3 a 6,4).

Se obtuvo resonancia magnética de mama preoperatoria (RMP) en 189 pacientes (92,6%). Las características clínicas, tumorales y de tratamiento no difirieron significativamente entre las 189 pacientes con RMP y las 15 que no se realizaron; la RMP identificó una nueva lesión maligna en 72 pacientes (42,1%), no identificadas en la mamografía/ultrasonido.

DISCUSIÓN: El estudio ACOSOG Z11102 (Alliance) estima que la cirugía conservadora de la mama seguida de radioterapia adyuvante con sobreimpresión en lechos de lumpectomía para mujeres con MIBC muestra una tasa de RL a 5 años del 3,1 %. Este resultado es inferior al determinado como clínicamente aceptable a priori del 8% y proporciona evidencia de que la lumpectomia es una opción de tratamiento oncológicamente segura. La tasa de LR en Z11102 es más baja que la observada en estudios previos de pacientes con MIBC tratados con BCT publicados en la década de 1980 y principios de 1990.

Estudios retrospectivos más recientes informaron tasas de LR con cirugía conservadora con MIBC más consistentes con las tasas de recurrencia observadas en la enfermedad unifocal y en este estudio. En Z11102, la resonancia magnética fue el método de detección del segundo o tercer foco de la enfermedad (no visto en la mamografía o la ecografía) en el 42 % de los casos. Sin embargo, conlleva un riesgo potencial, ya que tiene una tasa significativa de falsos positivos, aumenta los costos y podría aumentar la tasa de mastectomía.

En Z11102, la resonancia magnética fue el método de detección del segundo o tercer foco de la enfermedad (no visto en la mamografía o la ecografía) en el 42 % de los casos. El uso de MRI conlleva un riesgo potencial ya que tiene una tasa significativa de falsos positivos, incurre en costos y se ha demostrado que aumenta la tasa de mastectomía.

Conclusiones: El ensayo Z11102 es el único estudio prospectivo conocido de BCT para MIBC. En pacientes con cancer de mama ipsilateral multiple, la cirugía conservadora más radioterapia adyuvante con sobreimpresión en el lecho tiene una tasa de LR baja 3,1% a 5 años, inferior al esrtimado.Esta evidencia respalda a la BCT como una opción quirúrgica razonable para pacientes con dos o tres focos ipsilaterales.

Dra. Altagracia Díaz

Mastóloga

Hospital de Puerto Montt