MASTOLOGIA.CL

Sociedad Chilena de Mastología

   
 
Artículo del Mes
Tiempo Libre
Punto Docente
ARTICULO DEL MES AGOSTO DE 2016 Print

Extending Aromatase-Inhibitor Adjuvant Therapy to 10 Years

Paul E. Goss, M.D., Ph.D., James N. Ingle, M.D., Kathleen I. Pritchard, M.D., Nicholas J. Robert, M.D., Hyman Muss, M.D., Julie Gralow, M.D., Karen Gelmon, M.D., Tim Whelan, B.M., B.Ch., Kathrin Strasser-Weippl, M.D., Sheldon Rubin, M.D., Keren Sturtz, M.D., Antonio C. Wolff, M.D., Eric Winer, M.D., Clifford Hudis, M.D., Alison Stopeck, M.D., J. Thaddeus Beck, M.D., Judith S. Kaur, M.D., Kate Whelan, M.Sc., Dongsheng Tu, Ph.D., and Wendy R. Parulekar, M.D.

NEJM. June 5, 2016, 1-11.

El uso de Hormonoterapia antiestrogénica, Tamoxifeno (TAM) o Inhibidores de Aromatasa (IA) en pacientes con cáncer de mama hormonosensible, ha demostrado una disminución en el riesgo de recurrencia. Esto, usando esquemas de 10 años de TAM, 5 de TAM seguidos de 5 años de IA o sólo 5 años de IA.

Con el fin de precisar el beneficio de extender el uso de IA a 10 años, fue diseñado el estudio MA.17R; estudio fase 3, doble ciego y randomizado, por North American Breast Cancer Group, coordinado por Canadien Cancer Trials Group.

Se estudiaron 1918 pacientes hasta mayo de 2009, todas las pacientes habían cumplido 4,5-6 años de IA previo a randomización. El análisis estadístico fue cerrado en Noviembre del 2015 con 165 eventos, suficientes para aportar 80% de poder estadístico en Sobrevida libre de enfermedad  o Disease-Free-Survival (DFS).

La randomización fue de 959 pacientes con Letrozol 2,5 mg v/s 959 con placebo. Las características demográficas, histológicas y de tratamientos adyuvantes recibidos, fue similar en ambos grupos. 68,5% de las pacientes recibieron TAM previo a randomización, mientras que un 95,4% recibió IA por 4,5-5,5 años previamente.

El análisis de datos mostró una DFS a 5 años de 95% en rama de Letrozol y sólo de 91% en  Placebo. Con un Hazard Ratio (HR) de recurrencia y cáncer contralateral en pacientes con letrozol extendido v/s Placebo de 0,66 (P:0,01). O sea, hubo 67 caso de recurrencia o cáncer contralateral en el grupo de Letrozol y 98 en el placebo. La sobrevida Global entre ambos grupos no mostró diferencias significativas (93 y 94%). Los efectos adverso óseos (dolor, fractura y osteoporosis)  son mas frecuentes en pacientes que usaron Letrozol.

Conclusión:

Extender el tratamiento con Inhibidores de Aromatasa a 10 años, demostró beneficios en prevenir la recurrencia de la enfermedad, independiente del estado ganglionar axilar, uso previo de quimioterapia, tiempo desde la ultima dosis de IA y duración del tratamiento previo con TAM o IA.  El riesgo de recurrencia y cáncer contralateral disminuyó en 34% al usar IA por 10 años. No se demostró cambio significativo en la Sobrevida Global entre ambos grupos.

Dr. Jaime Letzkus B.
Cirujano Mastólogo, Ginecólogo.
Hospital Clínico San Borja Arriarán
Clínica Tabancura

 
Diseño y desarrollo Web: Gaete y Cía. Ltda. e-mail: gaeteycia@gmail.com