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ARTICULO DEL MES OCTUBRE DE 2015 Print

Prospective Validation of a 21-Gene
Expression Assay in Breast Cancer

Joseph A. Sparano, M.D., Robert J. Gray, Ph.D., Della F. Makower, M.D., Kathleen I. Pritchard, M.D., Kathy S. Albain, M.D., Daniel F. Hayes, M.D., Charles E. Geyer, Jr., M.D., Elizabeth C. Dees, M.D., Edith A. Perez, M.D., John A. Olson, Jr., M.D., Ph.D., JoAnne Zujewski, M.D., Tracy Lively, Ph.D., Sunil S. Badve, M.D., Thomas J. Saphner, M.D., Lynne I. Wagner, Ph.D., Timothy J. Whelan, M.D., Matthew J. Ellis, M.B., B.Chir., Ph.D., Soonmyung Paik, M.D., William C. Wood, M.D., Peter Ravdin, M.D., Maccon M. Keane, M.D., Henry L. Gomez Moreno, M.D., Pavan S. Reddy, M.D., Timothy F. Goggins, M.D., Ingrid A. Mayer, M.D., Adam M. Brufsky, M.D., Ph.D., Deborah L. Toppmeyer, M.D., Virginia G. Kaklamani, M.D., James N. Atkins, M.D., Jeffrey L. Berenberg, M.D., and George W. Sledge, M.D.

Validación prospectiva de la expresión de 21 genes en cáncer de mama

Este estudio prospectivo tiene como objetivo ofrecer la mejor evidencia posible para validar la información pronostica entregada por un bio-marcador de 21 genes en cáncer de mama.

Método

Se realizó un estudio prospectivo de mujeres con cáncer de mama receptor hormonal positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo, sin compromiso linfonodal axilar, con tamaño tumoral entre 1,1 a 5,0 cm de diámetro mayor o de 6 a 10 mm con tumores de grado intermedio o alto. Se eligió a esta población asumiendo que las guías clínicas sugerían considerar quimioterapia adyuvante en este grupo. Se estudió la expresión de 21 genes en tejido tumoral de muestras en parafina y se utilizó esta información para calcular un riesgo de recurrencia. Las pacientes fueron asignadas para recibir la terapia endocrina sin quimioterapia si tenían un score de recurrencia de 0 a 10 (bajo riesgo de recurrencia), en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de recurrencia.

Resultados

De las 10.253 participantes, 1.626 (15,9%) obtuvieron un score de recurrencia
bajo (0 a 10) y fueron asignadas para recibir hormonoterapia sola sin quimioterapia.
A los 5 años en este grupo la sobrevida libre de enfermedad invasiva fue de
93,8% (IC del 95%: 92,4-94,9), la sobrevida libre de enfermedad a distancia fue de 99,3% (IC 95%, 98,7-99,6), y la sobrevida global fue de 98,0% (IC 95%, 97,1-98,6).

Conclusiones

Los autores concluyen que en pacientes con cáncer de mama invasor, receptores hormonales positivos, HER2-negativo y linfonodos negativos que hubiesen ido a quimioterapia según guías clínicas basadas en características anátomo-patológicas, en aquellos con un perfil de expresión génica favorable (score bajo) el pronóstico fue muy bueno, con bajas tasas de recurrencia si eran tratadas solo con terapia endocrina.

Los invito a leer los comentarios de Dr. Clifford A. Hudis para contextualizar el aporte de este articulo” Biology before Anatomy in Early Breast Cancer —Precisely the Point”, en la misma revista.

Dr. César Sánchez R
Oncología Médica
Pontificia Universidad Católica de Chile

 
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